Technicien / Technicienne de validation-qualification
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Louverné, 53, Mayenne, Pays de la Loire
Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.
Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Vos missions :
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Vous réalisez la validation des fichiers Excel
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Vous participez[...]
